Difelikefalin-Obat pisanan sing disetujoni FDA kanggo perawatan penyakit ginjel kronis (CKD)-related pruritus-injeksi Difelikefalin

I. Informasi dhasar

Jeneng umum: Difelikefalin

Nomer CAS: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Struktur kimia:

Bentuk dosis lan spesifikasi: Injeksi: 0,065mg/1,3mL (0,05mg/mL)

Indikasi: Cocog kanggo perawatan pruritus moderat nganti abot (CKD-aP) sing gegandhèngan karo penyakit ginjel kronis ing wong diwasa sing nampa hemodialisis (HD).

Paten: Paten senyawa kadaluwarsa ing 2027.

Kategori Pendaftaran: Kelas Kimia 4

II. Pilihan persiapan referensi

Varietas iki pisanan diluncurake ing Amerika Serikat, banjur ing Uni Eropa lan Jepang

III. Informasi listing domestik lan manca

Saiki, macem-macem iki wis disetujoni kanggo marketing ing Amerika Serikat, Jepang, Eropa lan papan liyane, nanging kanthi spesifikasi sing beda.

IV. Kaluwihan proyek

Persetujuan Difelikefalin minangka tonggak penting ing perawatan klinis pruritus sing gegandhengan karo penyakit ginjel kronis.

Kepatuhan sing apik: Ing pungkasan saben perawatan hemodialisis, cara administrasi push intravena liwat jalur vena saka sirkuit dialisis bisa njamin kepatuhan obat pasien, sing bakal dadi pilihan perawatan anyar, aman lan efektif kanggo pasien kanthi ginjel kronis sing moderat nganti abot. pruritus sing gegandhengan karo penyakit.

Khasiat sing jelas: Efektif nyuda keruwetan lan durasi pruritus ing pasien hemodialisis kanthi pruritus sing gegandhengan karo penyakit ginjel kronis nganti abot, lan nambah turu, swasana ati lan fungsi sosial lan kualitas urip sing gegandhengan karo pruritus.

Keamanan dhuwur: Penyalahgunaan lan katergantungan minangka masalah utama kanggo kabeh opioid, lan difacillin utamane tumindak ing KOR perifer lan nduweni penetrasi winates ing sistem saraf pusat, sing bisa nyuda resiko kasebut.

Ukuran pasar gedhe: Saiki, ana luwih saka 840.000 pasien hemodialisis (MHD) ing saindenging negoro, luwih saka 42% pasien duwe pruritus moderat nganti abot, lan luwih saka 73% pasien ujar manawa gatal kulit mengaruhi urip normal. Ukuran pasar samesthine bakal tekan 2 milyar yuan.